ЕАЭС: Система надлежащих практик и фармацевтических инспекций
Об итогах и перспективах работы Евразийской экономической комиссии по регламентации надлежащих фармацевтических практик, являющихся частью регуляторики общего рынка лекарственных средств, рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева на пленарной сессии IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Уфе, передает DKnews.kz.
Представитель ЕЭК отметила , что поддержание регулирования обращения лекарственных средств в ЕАЭС на уровне наилучших мировых практик, в том числе по вопросам фармацевтических инспекций, является одним из приоритетов работы Комиссии в 2024-2025 годах.
Система надлежащих практик (GxP) в области обращения лекарственных средств и единые документы по фармацевтическим инспекциям создают в странах евразийской «пятерки» единую систему обеспечения качества лекарств и основу для взаимного признания результатов фармацевтических инспекций. GxP ЕАЭС непрерывно развиваются и регулярно актуализируются с учетом практики их применения и развития наилучших мировых практик.
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ЕЭК Дмитрий Рождественский принял участие в панельной сессии конференции, где рассмотрены вопросы гармонизации национального законодательства с правом Союза в части проведения фармацевтических инспекций и инициирования инспекций в рамках регистрационных процедур.
IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием – одно из ключевых событий года в области надлежащих практик. В мероприятии ежегодно участвуют производители, представители регуляторов и фармацевтических инспекторатов государств – членов ЕАЭС, а также представители европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения и регуляторов из стран-наблюдателей в ЕАЭС.